制药公司关于制造优质药物的未来是否很好?


开发新药的成本持续飙升现在,根据塔夫茨药物研发中心的数据,药物开发商可以预计将花费超过250亿美元用于制造药物,测试药物并赢得监管机构的批准比十年前的成本增加了一倍以上:2003年,将新药推向市场需要约8.02亿美元(2013年为1040亿美元)一些制药和生物技术公司正在询问如何做得更好一种方法现在的疗法 - 已知,测试和批准的药物 - 更有效“这是一个自然的进展,因为那里有更多的仿制药,”彭博智能生物技术分析师Asthika Goonewardene表示,“公司一直致力于不同的交付方法,或以新的方式结合不同的药物,现在一段时间它是一种可行的方式“一些大牌的人进入该领域,包括Actavis(ACT)和Teva Pharmaceuticals(TEVA)其他小型企业正在研究改变游戏规则的创新,包括MannKind(MNKD)吸入式胰岛素Afrezza,或Heron Therapeutic(HRTX)高科技Biochronomer,一种基于聚合物的药物输送平台,可使现有注射药物更持久“通过服用已经批准的药物,你正在削减批准程序,”Goonewardene说道,“这是一个风险较低的产品,因为FDA已经喜欢它了”OptiNose,一家费城以外的生物技术公司,专注于这一领域该公司已经开发出一种相对低保真的设备,可以简单地将药物转移到需要去的地方,从而改变对有问题病症的治疗塑料设备利用身体的自然呼吸来封闭鼻腔,并将药物非常深地送入鼻子它充分利用了这样一个事实:当你从口中吹出来时,软腭会关闭气道进入你的鼻窦这就是为什么你不能同时用力吹出你的口腔和鼻孔这基本上密封了鼻腔,让药物在那个封闭的区域内循环,同时你的呼吸将药物高度输送到鼻窦OptiNose与Avanir一起接近美国食品和药物管理局的首次使用批准:治疗偏头痛临床研究表明,呼吸动力装置比口服药物更快地将药物输入患者的血液,同时需要更小的剂量它几乎同样快作为注射剂,但不需要使用针头开发这种新的输送机制的成本大约3000万美元到5000万美元这笔金额包括目前FDA审查的慢性鼻窦炎的第二种治疗方法“药物开发的难点在于许多优质药物因安全问题而失败,所以早期开发中已知有很好的活动阶段,然后他们把它们放入动物并找到副作用,“Optinose首席执行官彼得米勒说道”因为我们正在服用人体内的药物,就我们的前两种药物而言,它们已被使用了数百万次人,我们的安全风险,因此发展和监管风险与新的分子实体完全不同“更好的交付不仅降低了开发成本,优化了药物 - 通过减少使用,快速交付或改善结果 - 它还允许制药商延长专利保护范围,这将是一种利润率较低的仿制药,由于改善了结果和重新排他性,因此可以获得更高的定价能力(Sti Goonewardene指出,目前没有像全新药一样多的定价能力这只是一种传递机制和一种条件还有很大的机会以OptiNose为例,该设备也适用于转化治疗使用广为人知的药物氟替卡松治疗鼻窦息肉和慢性鼻窦炎(你可能知道它的品牌名称:Flonase)这将打开一个价值至少150亿美元的服务不足的市场,OptiNose说更大:鼻腔是只有大脑与外界交流的区域公司表示,通过直接到达大脑,可以更好地治疗中枢神经系统疾病,如自闭症和阿尔茨海默氏症,这可能会改变这些疾病的治疗方法 可以肯定的是,在临床试验中确认这些事情还有很长的路要走,新的交付方法仍然依赖于可用的药物库,以及人体的局限性进展开始进入市场,
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